Analitycal Chemistry
& Process Safety Testing
Analitycal Chemistry
& Process Safety Testing
Il laboratorio Redox Srl, sito in Monza (MB), svolge analisi chimico e chimico-fisiche in diversi settori merceologici, in particolare farmaceutico e ambientale. Nell’ambito farmaceutico è autorizzato GMP da AIFA ed è ispezionato da FDA; dispone inoltre della certificazione ministeriale GLP. La formazione del personale ed i continui investimenti in strumentazione all’avanguardia sono la base della politica aziendale della società.
Redox Srl nasce nel 1982, stabilendo la propria sede a Cologno Monzese (MI); qui inizia la sua attività nel settore della microanalisi, in supporto all’industria farmaceutica e all’Università.
Nel corso degli anni estende il proprio servizio anche ad altri settori: analisi termica, analisi dei metalli e tecniche cromatografiche.
Alla fine degli anni 90 il Laboratorio acquisisce apparecchiature dedicate alla valutazione della sicurezza dei processi industriali.
Nel 1999 si trasferisce nell’attuale e più ampia sede di Monza.
REDOX dispone di numerose tecniche analitiche nell’ambito chimico e chimico-fisico: di seguito se ne fornisce l’elenco ed una breve descrizione. Vengono altresì sviluppati metodi analitici mirati al prodotto e all’analita di Vostro interesse.
A seguire è possibile condurre la validazione del metodo stesso in accordo alle linee guida internazionali (ICH, SANCO, Farmacopee, ecc).
• DSC (ANALISI TERMICA DIFFERENZIALE)
• TGA (TERMOGRAVIMETRIA)
• GRANULOMETRIA LASER
• POROSITÀ – AREA SUPERFICIALE
• ASSORBIMENTO/DESORBIMENTO di UMIDITÀ
• DIFFRATTOMETRIA RAGGI X su polveri
• DIFFRATTOMETRIA RAGGI X su cristallo singolo
• MICROSCOPIA ELETTRONICA a SCANSIONE (SEM)
• MIROSCOPIO FT-IR
• TEST SU POLVERI
• CHNS
• Ossigeno
• ACQUA (Karl Fischer)
• RESIDUO INORGANICO
• Spettroscopia UV-visibile
• Spettroscopia FT-IR
• Spettroscopia NMR
• Spettrometria di massa
• Polarimetria
• Cromatografia ionica
• Cromatografia liquida
• Cromatografia gas
• ICP-OES
• ICP-MS
• Camere climatiche secondo ICH
• DSC (ANALISI TERMICA DIFFERENZIALE)
• TGA (TERMOGRAVIMETRIA)
• DROP WEIGHT TEST (DWT) (o Hammer test)
• ESPLOSIVITÀ DI POLVERI (Dust Explosion)
• MINIMUM IGNITION ENERGY (MIE)
• CALORIMETRIA DI REAZIONE (RC1)
• RESISTIVITÀ DI POLVERI
• FLASH POINT di liquidi (Temperatura di infiammabilità)
• SONDA FT-IR/ATR
• DEWAR TEST (STUDIO DI COMPATIBILITÀ)
• TERMOCHIMICA COMPUTAZIONALE
• LAYER IGNITION TEMPERATURE (LIT)
• MINIMUM IGNITIO TEMPERATURE (MIT)
• PROCESSI IN CONTINUO (FLOW REACTION)
• ISOLAMENTO E SINTESI DI IMPUREZZE
• SINTESI DI FORME POLIMORFE
Le principali aree applicative dell’attività di REDOX sono riassunte nello schema seguente:
per ogni Vostra richiesta analitica sarà studiato l’approccio ottimale ed il percorso analitico più efficace.
Dal 2005 il laboratorio Redox è certificato dal Ministero della Salute quale Centro di Saggio operante in conformità ai principi di Buona Pratica di Laboratorio (GLP).
Nel 2007 riceve l’autorizzazione all’attività analitica nell’ambito delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP), e dal 2009 è ispezionato dall’ente statunitense FDA.
Nell’ambito GMP, la presenza di due Persone Qualificate (QP) garantisce la continuità dell’attività analitica.
REDOX fa parte dei laboratori riconosciuti dal Ministero della Salute abilitati a condurre analisi secondo quanto richiesto dalla normativa REACH.
Possiede inoltre l’autorizzazione ministeriale alla detenzione di sostanze stupefacenti ai fini analitici.
L’unità qualità gestisce il Sistema Qualità distintamente secondo GLP e GMP, addestrando periodicamente il personale alle procedure interne e alla normativa di riferimento; gestisce inoltre la conduzione delle ispezioni interne e gli audit degli enti regolatori e dei clienti.
CERTIFICAZIONI:
→ Autorizzazione GMP (144/2015)
→ Certificazione GLP (009/2017)
→ FDA inspected (FEI 3006720740)
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